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The DHT® Pharmaceutical Test Chamber is engineered in strict accordance with ICH Q1A, GMP, and related regulatory standards, delivering a highly reliable and fully verifiable environment for temperature and humidity control. With a typical operating range of –40°C to +85°C and 10% to 95% RH, and uniformity up to ±0.5°C / ±3% RH, it is ideally suited for long-term, accelerated, and intermediate stability testing, as well as raw material storage, packaging compatibility studies, and new drug development.
Der mit einem hochwertigen Edelstahlgehäuse und einem energieeffizienten, umweltfreundlichen Kühlsystem ausgestattete Schrank verfügt über eine fortschrittliche, mikroprozessorgesteuerte Kontrollplattform, die eine außergewöhnliche Temperatur- und Luftfeuchtigkeitspräzision gewährleistet (mit Schwankungen von nur ±0,1°C / ±1,5% RH). Darüber hinaus verfügt er über Echtzeit-Datenprotokollierung, Alarme bei Übertemperatur, unabhängigen Temperaturgrenzschutz und optionale, 21 CFR Part 11-konforme Funktionen, einschließlich elektronischer Signaturen, Prüfprotokolle und abgestufte Benutzerzugangskontrolle.
Diese umfassenden Funktionen gewährleisten die Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit während des gesamten Prüfprozesses und bieten Pharmaunternehmen eine konforme, genaue und hocheffiziente Lösung für die Durchführung von Stabilitätsstudien über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln.
