{"id":1694,"date":"2025-05-22T10:58:03","date_gmt":"2025-05-22T02:58:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/?p=1694"},"modified":"2025-06-04T16:08:56","modified_gmt":"2025-06-04T08:08:56","slug":"customer-case%ef%bc%9aeuropean-clients-adopts-dht-temperature-and-humidity-test-chamber-to-accelerate-compliance-in-drug-stability-studies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/customer-case%ef%bc%9aeuropean-clients-adopts-dht-temperature-and-humidity-test-chamber-to-accelerate-compliance-in-drug-stability-studies\/","title":{"rendered":"Kundenfall: Europ\u00e4ische Kunden nutzen die Temperatur- und Feuchtigkeitstestkammer DHT(\u00ae), um die Einhaltung von Vorschriften bei Arzneimittelstabilit\u00e4tsstudien zu beschleunigen"},"content":{"rendered":"
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Geschrieben von Dorothy<\/strong><\/div>\n
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Senior Vertriebsleiter, Doaho Test (DHT\u00ae)<\/a><\/strong><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

I. Hintergrund<\/strong><\/h4>\n
Der f\u00fchrende europ\u00e4ische Innovator ist auf die RandD und Produktion von Krebsmedikamenten und Biologika spezialisiert. Da die in der Entwicklung befindlichen Medikamente in die weltweiten multizentrischen klinischen Studien eintreten, muss das Unternehmen die ICH Q1A(R2) und cGMP-Anforderungen f\u00fcr die Langzeitstabilit\u00e4tspr\u00fcfung von Medikamenten (unter Bedingungen wie 25\u00b0C\/60% RH und 30\u00b0C\/75% RH) einhalten.<\/div>\n
Um die strengen EU- und FDA-Standards f\u00fcr die Datenintegrit\u00e4t und die Pr\u00e4zision der Umweltkontrolle zu erf\u00fcllen, hat das Unternehmen zusammen mit Doaho Test (DHT(\u00ae)) die 190L Temperatur- und Luftfeuchtigkeitspr\u00fcfkammer entwickelt.<\/div>\n

II. Kundenbed\u00fcrfnisse und Herausforderungen<\/strong><\/h4>\n
1. hochpr\u00e4zise Umweltkontrolle: <\/strong>Luftfeuchtigkeitsschwankungen \u2264\u00b12% RH, Temperaturgleichm\u00e4\u00dfigkeit \u2264\u00b10,5\u00b0C zur Vermeidung von Ungenauigkeiten beim Arzneimittelabbau.<\/div>\n
2. die Hochdurchsatzpr\u00fcfung: <\/strong>Kapazit\u00e4t f\u00fcr mehr als 2.000 Fl\u00e4schchen (z. B. Serumflaschen, vorgef\u00fcllte Spritzen) und parallele Tests mit mehreren Bedingungen.<\/div>\n
3.Global <\/strong>Zusammenarbeit<\/strong>:<\/strong> Echtzeit-Fern\u00fcberwachung zur Unterst\u00fctzung der grenz\u00fcberschreitenden Teamkoordination und der Pr\u00fcfungsbereitschaft.<\/div>\n

III. L\u00f6sung<\/strong><\/h4>\n
Doaho Test (DHT(\u00ae)) lieferte eine ma\u00dfgeschneiderte L\u00f6sung, um die Ziele der Einhaltung von Vorschriften und der Effizienz zu erreichen:<\/div>\n
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  1. \n
    Ultra-Pr\u00e4zisions-Klimakontrolle: <\/strong>Mit einer Feuchtegenauigkeit von \u00b10,5% RH und einer Temperaturgleichm\u00e4\u00dfigkeit von \u00b10,5\u00b0C (unbelastet).<\/div>\n<\/li>\n
  2. \n
    Modulare mehrschichtige Konfiguration: <\/strong>6 verstellbare Regalebenen, die mit verschiedenen pharmazeutischen Verpackungsformaten kompatibel sind und die Pr\u00fcfkapazit\u00e4t in einem Durchgang um 80% erh\u00f6hen.<\/div>\n<\/li>\n
  3. \n
    Global <\/strong>IoT<\/strong> Konnektivit\u00e4t<\/strong>: <\/strong>Systems erm\u00f6glicht eine Echtzeit-Datensynchronisation zwischen Labors in der EU, den USA und Asien.\"Temperatur-Schnellwechsel-Pr\u00fcfkammer\"<\/div>\n<\/li>\n<\/ol>\n

    VI. \u00dcber Doaho Test (DHT(\u00ae))<\/strong><\/h4>\n
    Doaho Test (DHT(\u00ae)), seit 15 Jahren auf Forschung und Entwicklung von Umweltpr\u00fcfger\u00e4ten spezialisiert, bietet ein umfassendes Portfolio an, darunter Temperatur-Feuchtigkeits-Pr\u00fcfschr\u00e4nke f\u00fcr die Automobilindustrie, Hoch- und Tieftemperaturkammern f\u00fcr die Automobilindustrie, Alterungspr\u00fcfkammern f\u00fcr die Elektronik, W\u00e4rmekammern mit schneller Anstiegsrate usw.<\/div>\n
    In kritischen Branchen wie Milit\u00e4r, Luft- und Raumfahrt, Meteorologie und erneuerbare Energien unterst\u00fctzen wir unsere Kunden mit Pr\u00e4zision, Zuverl\u00e4ssigkeit und intelligenten L\u00f6sungen. Wir haben mehr als 3.000 Kunden in 45 L\u00e4ndern mit ma\u00dfgeschneiderten Systemen beliefert.<\/div>\n
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    Geschrieben von Dorothy Senior Sales Manager, Doaho Test (DHT\u00ae) I. Hintergrund Der f\u00fchrende europ\u00e4ische Innovator ist auf die RandD und Produktion von Onkologie-Medikamenten und Biologika spezialisiert. Da die in der Pipeline befindlichen Medikamente in globale, multizentrische klinische Studien eintreten, muss das Unternehmen die ICH Q1A(R2) und cGMP-Anforderungen f\u00fcr Langzeitstabilit\u00e4tstests von Medikamenten (unter Bedingungen wie [...]) einhalten.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":1695,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[10,6],"tags":[],"class_list":["post-1694","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-customer-cases","category-news"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1694","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1694"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1694\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1695"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1694"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1694"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1694"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}