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The DHT® Pharmaceutical Test Chamber is engineered in strict accordance with ICH Q1A, GMP, and related regulatory standards, delivering a highly reliable and fully verifiable environment for temperature and humidity control. With a typical operating range of –40°C to +85°C and 10% to 95% RH, and uniformity up to ±0.5°C / ±3% RH, it is ideally suited for long-term, accelerated, and intermediate stability testing, as well as raw material storage, packaging compatibility studies, and new drug development.
Construite avec un intérieur en acier inoxydable de haute qualité et un système de réfrigération écoénergétique et écologique, la chambre intègre une plateforme de contrôle avancée basée sur microprocesseur pour assurer une précision exceptionnelle de la température et de l'humidité (avec des fluctuations aussi faibles que ±0,1°C / ±1,5% RH). Elle dispose également de la journalisation des données en temps réel, d'alarmes de surchauffe, de protection indépendante des limites de température, et de fonctions conformes à la norme 21 CFR Part 11 optionnelles, y compris des signatures électroniques, des pistes d'audit, et un contrôle d'accès utilisateur par niveaux.
Ces capacités complètes garantissent l'intégrité et la traçabilité des données tout au long du processus de test, offrant aux entreprises pharmaceutiques une solution conforme, précise et d'une grande efficacité pour mener des études de stabilité tout au long du cycle de vie du médicament.
