Français 
English 
Deutsch 
La chambre de test de stabilité pharmaceutique DHT® est conçue en stricte conformité avec les normes réglementaires ICH Q1A, GMP et connexes, offrant un environnement hautement fiable et entièrement vérifiable pour le contrôle de la température et de l'humidité. Avec une plage de fonctionnement typique de -40°C à +85°C et 10% à 95% RH, et une uniformité jusqu'à ±0,5°C / ±3% RH, elle est idéalement adaptée pour les tests de stabilité à long terme, accélérés et intermédiaires, ainsi que pour le stockage de matières premières, les études de compatibilité d'emballage et le développement de nouveaux médicaments.
Construite avec un intérieur en acier inoxydable de haute qualité et un système de réfrigération écoénergétique et écologique, la chambre intègre une plateforme de contrôle avancée basée sur microprocesseur pour assurer une précision exceptionnelle de la température et de l'humidité (avec des fluctuations aussi faibles que ±0,1°C / ±1,5% RH). Elle dispose également de la journalisation des données en temps réel, d'alarmes de surchauffe, de protection indépendante des limites de température, et de fonctions conformes à la norme 21 CFR Part 11 optionnelles, y compris des signatures électroniques, des pistes d'audit, et un contrôle d'accès utilisateur par niveaux.
Ces capacités complètes garantissent l'intégrité et la traçabilité des données tout au long du processus de test, offrant aux entreprises pharmaceutiques une solution conforme, précise et d'une grande efficacité pour mener des études de stabilité tout au long du cycle de vie du médicament.
