{"id":1694,"date":"2025-05-22T10:58:03","date_gmt":"2025-05-22T02:58:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/?p=1694"},"modified":"2025-06-04T16:08:56","modified_gmt":"2025-06-04T08:08:56","slug":"customer-case%ef%bc%9aeuropean-clients-adopts-dht-temperature-and-humidity-test-chamber-to-accelerate-compliance-in-drug-stability-studies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/customer-case%ef%bc%9aeuropean-clients-adopts-dht-temperature-and-humidity-test-chamber-to-accelerate-compliance-in-drug-stability-studies\/","title":{"rendered":"\u00c9tude de cas client\u00a0: Des clients europ\u00e9ens adoptent la chambre d'essai de temp\u00e9rature et d'humidit\u00e9 DHT(\u00ae) pour acc\u00e9l\u00e9rer la conformit\u00e9 dans les \u00e9tudes de stabilit\u00e9 des m\u00e9dicaments"},"content":{"rendered":"
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\u00c9crit par Dorothy<\/strong><\/div>\n
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Responsable des ventes, Test Doaho (DHT\u00ae)<\/a><\/strong><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

I. Contexte<\/strong><\/h4>\n
Ce leader europ\u00e9en de l'innovation est sp\u00e9cialis\u00e9 dans le d\u00e9veloppement al\u00e9atoire et la production de m\u00e9dicaments oncologiques et de produits biologiques. Au fur et \u00e0 mesure que ses m\u00e9dicaments en cours de d\u00e9veloppement font l'objet d'essais cliniques multicentriques \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale, l'entreprise doit se conformer aux exigences ICH Q1A(R2) et cGMP pour les tests de stabilit\u00e9 \u00e0 long terme des m\u00e9dicaments (dans des conditions telles que 25\u00b0C\/60% RH et 30\u00b0C\/75% RH).<\/div>\n
Pour se conformer aux normes strictes de l'UE et de la FDA en mati\u00e8re d'int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es et de pr\u00e9cision du contr\u00f4le environnemental, l'entreprise s'est associ\u00e9e \u00e0 Doaho Test (DHT(\u00ae)) pour d\u00e9ployer la chambre de test de temp\u00e9rature et d'humidit\u00e9 190L.<\/div>\n

II. Besoins et d\u00e9fis des clients<\/strong><\/h4>\n
1. contr\u00f4le environnemental de haute pr\u00e9cision : <\/strong>Fluctuations de l'humidit\u00e9 \u2264\u00b12% RH, uniformit\u00e9 de la temp\u00e9rature \u2264\u00b10,5\u00b0C pour \u00e9viter les impr\u00e9cisions li\u00e9es \u00e0 la d\u00e9gradation du m\u00e9dicament.<\/div>\n
2. essais \u00e0 haut d\u00e9bit : <\/strong>Capacit\u00e9 de plus de 2 000 flacons (par exemple, flacons de s\u00e9rum, seringues pr\u00e9-remplies) et tests parall\u00e8les multi-conditionnels.<\/div>\n
3.Mondial <\/strong>Collaboration<\/strong>:<\/strong> Contr\u00f4le \u00e0 distance en temps r\u00e9el pour soutenir la coordination des \u00e9quipes transfrontali\u00e8res et la pr\u00e9paration \u00e0 l'audit.<\/div>\n

III. La solution<\/strong><\/h4>\n
Doaho Test (DHT(\u00ae)) a fourni une solution sur mesure pour atteindre les objectifs de conformit\u00e9 et d'efficacit\u00e9 :<\/div>\n
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  1. \n
    Contr\u00f4le climatique ultra-pr\u00e9cis : <\/strong>Pr\u00e9cision de l'humidit\u00e9 de \u00b10,5% RH et uniformit\u00e9 de la temp\u00e9rature de \u00b10,5\u00b0C (sans charge).<\/div>\n<\/li>\n
  2. \n
    Configuration modulaire multicouche : <\/strong>6 niveaux d'\u00e9tag\u00e8res r\u00e9glables compatibles avec divers formats d'emballages pharmaceutiques, augmentant la capacit\u00e9 de test en une seule fois de 80%.<\/div>\n<\/li>\n
  3. \n
    Mondial <\/strong>IdO<\/strong> Connectivit\u00e9<\/strong>: <\/strong>Le syst\u00e8me permet de synchroniser les donn\u00e9es en temps r\u00e9el entre les laboratoires de l'UE, des \u00c9tats-Unis et de l'Asie.\"Chambre<\/div>\n<\/li>\n<\/ol>\n

    VI. \u00c0 propos du test Doaho (DHT(\u00ae))<\/strong><\/h4>\n
    Doaho Test (DHT(\u00ae)), sp\u00e9cialis\u00e9 depuis 15 ans dans la recherche et le d\u00e9veloppement d'\u00e9quipements d'essais environnementaux, propose une gamme compl\u00e8te d'\u00e9quipements, notamment une enceinte d'essais temp\u00e9rature-humidit\u00e9 pour l'automobile\uff0cune chambre \u00e0 haute et basse temp\u00e9rature pour l'automobile\uff0cune chambre d'essais de vieillissement pour l'\u00e9lectronique\uff0cune chambre thermique \u00e0 taux de rampe rapide et ainsi de suite.<\/div>\n
    Au service d'industries critiques telles que l'arm\u00e9e, l'a\u00e9rospatiale, la m\u00e9t\u00e9orologie et les \u00e9nergies renouvelables, nous apportons \u00e0 nos clients pr\u00e9cision, fiabilit\u00e9 et solutions intelligentes. Nous avons fourni des syst\u00e8mes sur mesure \u00e0 plus de 3 000 clients dans 45 pays.<\/div>\n
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    R\u00e9dig\u00e9 par Dorothy Senior Sales Manager, Doaho Test (DHT\u00ae) I. Contexte Le principal innovateur europ\u00e9en est sp\u00e9cialis\u00e9 dans le d\u00e9veloppement al\u00e9atoire et la production de m\u00e9dicaments oncologiques et de produits biologiques. Au fur et \u00e0 mesure que ses m\u00e9dicaments en cours de d\u00e9veloppement progressent dans les essais cliniques multicentriques mondiaux, l'entreprise doit se conformer aux exigences ICH Q1A(R2) et cGMP pour les tests de stabilit\u00e9 \u00e0 long terme des m\u00e9dicaments (dans des conditions telles que [...]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":1695,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[10,6],"tags":[],"class_list":["post-1694","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-customer-cases","category-news"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1694","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1694"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1694\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1695"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1694"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1694"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dhtchamber.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1694"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}